Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) gauna pacientų nusiskundimų dėl įvairių vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų. Pastaruoju metu (nuo rugpjūčio mėn.) pastebimas vaistinio preparato Tamoxifen Ebewe 20 mg ir 10 mg tabletės N30 ir Tamoxifen-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas. SAM Farmacijos departamentas informuoja, kad šių vaistinių preparatų tiekimas nutrūko dėl gamybinių trukdžių, tačiau jau kitos savaitės pradžioje vaistą bus galima įsigyti vaistinėse.
Už vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai yra atsakingi rinkodaros teisės turėtojai, kurie privalo pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie SAM (VVKT) apie numatomus laikinus ar nuolatinius vaistų tiekimo sutrikimus. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 15 straipsnio 8 dalis įtvirtina pareigą rinkodaros teisės turėtojui apie numatomą laikiną arba nuolatinį vaistinio preparato tiekimo nutraukimą pranešti VVKT likus ne mažiau kaip dviem mėnesiam iki numatomo laikino arba visiško tiekimo nutraukimo, išskyrus atvejus, kai to negalima padaryti dėl objektyvių priežasčių, susijusių su nenumatytais gamybos sutrikimais, veikliųjų medžiagų trūkumu, vaistinio preparato saugumu ar kokybe. Tokiu atveju vaisto rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti pranešimą VVKT nedelsdamas po to, kai tampa žinoma numatoma vaisto tiekimo nutraukimo data.
Vaistinis preparatas bendriniu pavadinimu Tamoxifenum yra skirtas paliatyviam hormonams jautraus metastazavusio krūties vėžio gydymui. Lietuvos Respublikos rinkai yra tiekiami du kompensuojamieji vaistai, už kurių tiekimą yra atsakingi rinkodaros teisės turėtojas Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas ir UAB „Sicor Biotech“.
Pastebėjus vaistų trūkumą, nors pranešimas apie tiekimo sutrikimus VVKT nebuvo pateiktas, imtasi priemonių kuo skubiau atnaujinti šių vaistinių preparatų tiekimą į Lietuvą. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas 2014 m. rugsėjo 17 d. informavo, kad vaistinis preparatas Tamoxifen Ebewe 20 mg tabletės N30 (4200 pakuočių) bus pristatytas į Vilnių š.m. rugsėjo 20 d. Vaistinės šį vaistinį preparatą galės užsisakyti iš UAB Liukrena. Kompensuojamąjį vaistinį preparatą vaistinėse bus galima įsigyti kitos savaitės pradžioje. UAB „Sicor Biotech“ informacijos apie šio vaisto tiekimo atnaujinimą nepateikė.
Atnaujintą informaciją, susijusią su vaistai, jų tiekimu, galima rasti Valstybinė vaistų kontrolės tarnybos prie SAM interneto svetainėje:
http://www.vvkt.lt/lit/Atnaujinta-informacija-del-Tamoxifen-EBEWE-20-mg-tabletes-tiekimo/1187
SAM Ryšių su visuomene skyrius
samrsv@sam.lt, www.sam.lt